核心业务

秦巴医药

主要开展体外机制研究、细胞水平试验、早期药效评价、早期代谢及毒性评价等成药性研究评价服务。
早期药效学评价：药效学研究是新药评价的基础，是新药发现、成药性评价的基本内容。一般采用整体动物、离体器官或组织细胞等试验模型，评价候选药物的药效学特性，观察所筛选目标化合物的药理作用特点。
早期药物代谢动力学评价：药物代谢是研究药物在生物体内的吸收、分布、生物转化和排泄等过程的特点和规律，也是药物研发产业链中的重要环节，贯穿药物研究过程的始终。在药物发现过程中，开展体外吸收试验、体外代谢试验、药物动力学筛选、代谢稳定性筛选，以剔除性质不佳的候选化合物。

I/IIa期临床试验：早期将药物从非临床研究转化至人体，评估耐受性、药代动力学及药效动力。秦巴医药临床药理团队专注剂量-效应关系建模及定量药理学研究，定制开发方案以降低成本。通过与I期中心战略合作，优化执行流程，加速受试者入组及高质量数据采集，推动产品快速进入概念验证。
II/III期临床试验：针对扩大样本量的研究需求，联合生物统计专家及数据管理资源，为项目设计适应性试验（篮式/伞式等），加速开发进程。通过动态风险评估、患者反馈整合及严格质控，确保项目高效交付。
IV期临床试验：依托智能质控平台与成本管理体系，构建数据采集-分析全链路循证医学框架，保障数据合规性。直连NMPA核查系统实现监管无缝溯源，助力适应症扩展与临床决策优化。
真实世界（RWE）研究：整合多源数据资源，提供从存储到分析的全流程服务。精准评估证据链，支持产品定位、适应症拓展及安全性监测，强化监管申报与商业价值转化。
研究者发起研究：医学团队协同研究者优化方案设计，平衡成本与科研需求，以高质量数据支撑学术成果发表，兼顾研究效率与学术价值。

国际注册事务服务：秦巴医药凭借国内外资深法规团队，精准识别化学药、生物制品及医疗器械在中/美/欧等市场的注册风险，提供临床试验申请、上市许可、BE备案及器械临床评估等全流程服务，助力企业高效完成全球合规申报。
数据管理&统计分析：依托第四军医大学统计学资源及20年行业经验，秦巴医药联合EDC系统战略伙伴，提供数据管理、建库、统计编程及分析服务。团队以完善质控体系和多领域项目经验（如肿瘤、罕见病等），保障数据精准性与研究效率。
医学撰写&研究方案咨询：医学团队博士占比80%，在消化、肿瘤、自身免疫等12+领域积累近百项方案设计经验。结合广泛医生合作网络，为申办方及研究者提供高质量方案撰写、流程优化及学术支持，推动研究成果转化与高水平论文发表。